Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
REGIOCIT hemofiltrációs oldat
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22747
Hatóanyag
sodium citrate; sodium chloride
ATC kód 1/ATC kód 2
B05ZB
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.11.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg REGIOCIT hemofiltrációs oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
REGIOCIT hemofiltrációs oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
REGIOCIT hemofiltrációs oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 5000 ml egyes zsákban
(többrétegű, egyrekeszes)
OGYI-T-22747 / 01
I
TK
igen
REGIOCIT hemofiltrációs oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2 X 5000 ml egyes zsákban
OGYÉI/38002/2020
2020.07.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml egyes zsákban
OGYÉI/7141/2021
2021.02.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml egyes zsákban
OGYÉI/73044/2022
2022.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml egyes zsákban
NNGYK/GYSZ/25985/2024
2024.05.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 5000 ml egyes zsákban
NNGYK/GYSZ/67119/2024
2024.12.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
REGIOCIT hemofiltrációs oldat - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
2 X 5000 ml egyes zsákban
NNGYK/ETGY/2618/2025
24L1205,
2025.02.03
A Készítmény kiszállításakor, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy tájékoztatót a forgalomba hozatali engedély jogosult változásáról.
2 X 5000 ml egyes zsákban
NNGYK/ETGY/4347/2025
25B0406,
2025.02.18
A Készítmény kiszállításakor, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy tájékoztatót a forgalomba hozatali engedély jogosult változásáról.
2 X 5000 ml egyes zsákban
NNGYK/ETGY/4353/2025
25B0407,
2025.02.18
A Készítmény kiszállításakor, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy tájékoztatót a forgalomba hozatali engedély jogosult változásáról.
2 X 5000 ml egyes zsákban
NNGYK/ETGY/4358/2025
25B0408,
2025.02.18
A Készítmény kiszállításakor, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy tájékoztatót a forgalomba hozatali engedély jogosult változásáról.
