Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp
Nyilvántartási szám
EU/1/11/692
Hatóanyag
bromfenac
ATC kód 1/ATC kód 2
S01BC11
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bausch + Lomb Ireland Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.05.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml palackban
EU/1/11/692 / 001
J
CTK
igen
Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml palackban
OGYÉI/24286/2021
2021.04.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 5 ml palackban
OGYÉI/43092/2022
2022.07.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 5 ml palackban
OGYÉI/37355/2022
781
2022.06.17
