Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
GEMCITABIN KABI 38 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21719
Hatóanyag
gemcitabine
ATC kód 1/ATC kód 2
L01BC05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.12.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg GEMCITABIN KABI 38 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
GEMCITABIN KABI 38 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
GEMCITABIN KABI 38 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 200 mg/5.26 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-21719 / 07
I
TK
igen
1 X 1000 mg/26.3 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-21719 / 08
I
TK
igen
1 X 2000 mg/52.6 ml injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-21719 / 09
I
TK
igen
GEMCITABIN KABI 38 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 2000 mg/52.6 ml injekciós üvegben
NNGYK/48367/2025
2025.06.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
GEMCITABIN KABI 38 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 2000 mg/52.6 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/28279/2024
87230460AB
2024.05.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 2000 mg/52.6 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/30295/2024
87230460AE
2024.06.04
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 2000 mg/52.6 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1784/2025
87240357AB
2025.01.31
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik.
