Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22717
Hatóanyag
cyclophosphamide
ATC-kód
L01AA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.08.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - injekciós üvegben
2019.09.17
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
1 X - injekciós üvegben
2019.05.08
2023.06.30
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
I-es típusú, 50 ml-es
OGYI-T-22717 / 01
I
TK
igen
5 X - injekciós üvegben
I-es típusú, 50 ml-es
OGYI-T-22717 / 02
I
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
I-es típusú, 50 ml-es
OGYI-T-22717 / 03
I
TK
igen
CYCLOPHOSPHAMID SANDOZ 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.