Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
XEOMIN 50 egység por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22593
Hatóanyag
botulinum toxin type A for injection
ATC kód 1/ATC kód 2
M03AX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merz Pharmaceuticals GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.12.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg XEOMIN 50 egység por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
XEOMIN 50 egység por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
XEOMIN 50 egység por oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
I-es típusú
OGYI-T-22593 / 02
I
TK
igen
XEOMIN 50 egység por oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/9544/2024
2024.02.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
XEOMIN 50 egység por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/40283/2021
036148
2021.06.22
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2020. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/79202/2021
037954
2021.12.13
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/41233/2022
108930
2022.06.30
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/81903/2022
213105
2022.12.20
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2021. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/58434/2023
218976
2023.09.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/4421/2024
323381
2024.01.23
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/33291/2024
327400
2024.06.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/50556/2024
430441
2024.09.26
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/2621/2025
432770,
2025.02.10
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/29599/2025
436211
2025.11.17
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/29599/2025
436211
2025.11.17
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
