Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Selincro 18 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/12/815
Hatóanyag
nalmefene
ATC kód 1/ATC kód 2
N07BB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Lundbeck A/S
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.02.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Selincro 18 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Selincro 18 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Selincro 18 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/815 / 001
J
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/815 / 002
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/815 / 003
J
CTK
igen
42 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/815 / 004
J
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/815 / 005
J
CTK
igen
49 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/815 / 006
J
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/815 / 007
J
CTT
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/815 / 008
J
CTT
igen
Selincro 18 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/22775/2022
2022.04.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/7371/2023
2023.01.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
