Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Betmiga 50 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/12/809
Hatóanyag
Mirabegron
ATC kód 1/ATC kód 2
G04BD12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Astellas Pharma Europe B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.12.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Betmiga 50 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Betmiga 50 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
MIRABEGRON STADA 50 mg retard tabletta
OGYI-T-24471 részletek
Betmiga 50 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/809 / 008
V
CTK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/809 / 009
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/809 / 010
V
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/809 / 011
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/809 / 012
V
CTK
igen
200 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/809 / 013
V
CTK
igen
90 X - üvegben
EU/1/12/809 / 014
V
CTT
igen
50 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/809 / 017
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/809 / 018
V
CTK
igen
Betmiga 50 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/19367/2022
2022.03.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/44107/2024
2024.08.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/15921/2025
2025.02.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
