Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
KETILEPT PROLONG 400 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20056
Hatóanyag
quetiapine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AH04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.01.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg KETILEPT PROLONG 400 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
113,68 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
60 X - buborékcsomagolásban
2025.09.15
2026.08.31
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
KETILEPT PROLONG 400 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
SEROQUEL XR 400 mg retard tabletta
OGYI-T-05863 részletek
QUETIAPINE ACCORD 400 mg retard filmtabletta
OGYI-T-21718 részletek
QUETIAPINE-TEVA 400 mg retard tabletta
OGYI-T-20839 részletek
KVENTIAX SR 400 mg retard tabletta
OGYI-T-20471 részletek
QUESTAX XR 400 mg retard tabletta
OGYI-T-23570 részletek
KETILEPT PROLONG 400 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 41
Sz
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 42
Sz
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 43
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 44
Sz
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20056 / 45
Sz
TK
igen
KETILEPT PROLONG 400 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68912/2021
2021.11.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/6569/2022
2022.01.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/76835/2022
2022.11.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/76836/2022
2022.11.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
