1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

CEFEPIM MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-22772
Hatóanyag cefepime hydrochloride
ATC-kód J01DE01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja MIP Pharma GmbH
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2014.12.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
CEFEPIM MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CEFEPIM MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

CEFEPIM MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-22772 / 01
I
TK
igen
5 X - injekciós üvegben
OGYI-T-22772 / 02
I
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-22772 / 03
I
TK
igen
CEFEPIM MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/54334/2020
2020.09.21
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került