Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
CEFEPIM MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22772
Hatóanyag
cefepime hydrochloride
ATC-kód
J01DE01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
MIP Pharma GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.12.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
CEFEPIM MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CEFEPIM MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
CEFEPIM MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-22772 / 01
I
TK
igen
5 X - injekciós üvegben
OGYI-T-22772 / 02
I
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-22772 / 03
I
TK
igen
CEFEPIM MIP 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/54334/2020
2020.09.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került