Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Bexsero szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/12/812
Hatóanyag
Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein; Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein; Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B; Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein
ATC kód 1/ATC kód 2
J07AH
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GSK Vaccines S.r.l.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.01.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Bexsero szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Bexsero szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Bexsero szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvel
EU/1/12/812 / 001
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tű nélkül
EU/1/12/812 / 002
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tűvel
EU/1/12/812 / 003
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
tű nélkül
EU/1/12/812 / 004
V
CTK
igen
Bexsero szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/26853/2021
2021.04.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/38563/2022
2022.06.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/4026/2024
2024.01.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
