Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
VERORAB 2,5 NE/0,5 ml por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22470
Hatóanyag
Rabies virus, Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M strain (inactivated)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07BG01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi Winthrop Industrie
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.04.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg VERORAB 2,5 NE/0,5 ml por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
VERORAB 2,5 NE/0,5 ml por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
VERORAB 2,5 NE/0,5 ml por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - -
Por (I-es típusú) injekciós üvegben (klórbutil) dugóval és 0,5 ml oldószer előretöltött (I-es típusú) üveg fecskendőben (klórbutil vagy brómbutil vagy klór-bróm-butil) dugattyúval.
OGYI-T-22470 / 02
V
TK
igen
10 X - -
Por (I-es típusú) injekciós üvegben (klórbutil) dugóval és 0,5 ml oldószer előretöltött (I-es típusú) üveg fecskendőben (klórbutil vagy brómbutil vagy klór-bróm-butil) dugattyúval.
OGYI-T-22470 / 03
V
TK
igen
VERORAB 2,5 NE/0,5 ml por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - -
OGYÉI/289/2022
2022.01.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - -
OGYÉI/20742/2022
2022.03.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - -
OGYÉI/15781/2023
2023.02.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - -
NNGYK/18086/2026
2026.02.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
VERORAB 2,5 NE/0,5 ml por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - -
OGYÉI/44641/2023
W1B061M
2023.07.11
1 X - -
OGYÉI/44641/2023
W1B061M
2023.07.14
Az eredeti határozat rendelkező részében a gyártási szám elírásra került. Helesen a gyártási szám: W1B061M
1 X - -
OGYÉI/70782/2023
W1B314M
2023.11.30
1 X - -
NNGYK/ETGY/1946/2026
Y1E03P1
2026.01.22
1 X - -
NNGYK/ETGY/1946/2026
Y1E03P1
2026.01.30
Az eredeti határozat bevezető és rendelkező részében
adminisztratív jellegű hiba miatt a Készítmény
lejárati idejének hónapja és napja javításra került.
Helyesen: 2027. október 31.
