Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22690
Hatóanyag
etoposide
ATC-kód
L01CB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.07.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22690 / 01
I
TK
igen
1 X 12.5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22690 / 02
I
TK
igen
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22690 / 03
I
TK
igen
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22690 / 04
I
TK
igen
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22690 / 05
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22690 / 06
I
TK
igen
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/28606/2016
2016.06.02
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/18285/2017
T00088
2017.03.22
a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - cseh - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2015. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/14934/2017
T13610
2017.03.09
a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - holland - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2015. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/41268/2017
HT1031
2017.07.10
a Készítmény dobozából kicserélésre kerül az idegen - szlovén - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2015. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.