Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22690
Hatóanyag
etoposide
ATC-kód
L01CB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.07.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22690 / 01
I
TK
igen
1 X 12.5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22690 / 02
I
TK
igen
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22690 / 03
I
TK
igen
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22690 / 04
I
TK
igen
1 X 25 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22690 / 05
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22690 / 06
I
TK
igen
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYÉI/14678/2023
M2203259
2023.02.24
A kiszállításkor az idegen nye lvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/14682/2023
M2112082
2023.02.24
A kiszállításkor az idegen nye lvű Készítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/14682/2023
M2112082
2023.02.27
Az eredeti határozat fejlécében az iktatószám elírásra került. Helyesen az iktatószám: OGYÉI/14682-2/2023