Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/12/798
Hatóanyag
ibandronic acid
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.11.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 6 ml injekciós üvegben
EU/1/12/798 / 002
Sz
CTK
igen
5 X 6 ml injekciós üvegben
EU/1/12/798 / 003
Sz
CTK
igen
10 X 6 ml injekciós üvegben
EU/1/12/798 / 004
Sz
CTK
igen
Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 6 ml injekciós üvegben
OGYÉI/46539/2021
M2103275
2021.07.21
1 X 6 ml injekciós üvegben
OGYÉI/57862/2022
M2201413
2022.09.09
A Készítmény kiszállításával egyidőben a jelenleg hatályos (2022. áprilisi) magyar nyelvű betegtájékoztatót a kórházi főgyógyszerész számára, dokumentált formában elektronikus úton megküldik.
1 X 6 ml injekciós üvegben
OGYÉI/57862/2022
M2201413
2022.10.17
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárakba való kiszállításakor mellékelik - nyomtatott formában - a jelenleg hatályos 2022. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 6 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/12405/2025
M2305912
2025.05.12
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyezik el.
