1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

CISPLATIN KABI 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-22677
Hatóanyag cisplatin
ATC-kód L01XA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2014.06.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
CISPLATIN KABI 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CISPLATIN KABI 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

CISPLATIN KABI 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22677 / 01
I
TK
igen
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22677 / 02
I
TK
igen
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22677 / 03
I
TK
igen
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYI-T-22677 / 04
I
TK
igen
CISPLATIN KABI 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml injekciós üvegben
OGYI/4258/2015
2015.02.05
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI/4255/2015
2015.02.05