Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Eliquis 5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/11/691
Hatóanyag
apixaban
ATC-kód
B01AF02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.05.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2019.05.13 - Antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek esetén a direkt orális antikoagulánsok (apixaban , dabigatrán etexilát , edoxabán és rivaroxaban ) alkalmazása nem javasolt az ismétlődő trombózisos események előfordulásának megelőzésére Eliquis 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Eliquis 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
APIXABAN-TEVA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23787 részletek
Apixaban Accord 5 mg filmtabletta
EU/1/20/1458 részletek
APIXABAN VIATRIS 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23904 részletek
APIXABAN SANDOZ 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23925 részletek
ABOXOMA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-23958 részletek
APIXABAN STADA 5 mg filmtabletta
OGYI-T-24022 részletek
APIXABAN RATIOPHARM 5 mg filmtabletta
OGYI-T-24149 részletek
APIXABAN PINEWOOD 5 mg filmtabletta
OGYI-T-24204 részletek
APIXABAN ORION 5 mg filmtabletta
OGYI-T-24347 részletek
Eliquis 5 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 006
J
CTK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 007
J
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 008
J
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 009
J
CTK
igen
100 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 010
J
CTK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 011
J
CTK
igen
200 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 012
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/691 / 014
J
CTK
igen
Eliquis 5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/29300/2019
2019.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/75207/2019
2019.12.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/23063/2020
2020.04.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/64513/2020
2020.11.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/44720/2021
2021.07.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/58101/2021
2021.09.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/56101/2022
2022.09.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/26744/2023
2023.04.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került