Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Seebri Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
Nyilvántartási szám
EU/1/12/788
Hatóanyag
glycopyrronium bromide
ATC kód 1/ATC kód 2
R03BB06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.09.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Seebri Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Seebri Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Seebri Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
6 X 1 - buborékcsomagolásban
+1 db. inhalátor
EU/1/12/788 / 001
V
CTK
igen
12 X 1 - buborékcsomagolásban
+1 db. inhalátor
EU/1/12/788 / 002
V
CTK
igen
30 X 1 - buborékcsomagolásban
+1 db. inhalátor
EU/1/12/788 / 003
V
CTK
igen
3 X 30x1 - buborékcsomagolásban
+3 db. inhalátor
EU/1/12/788 / 004
V
CTK
igen
4 X 24x1 - buborékcsomagolásban
+4 db. inhalátor
EU/1/12/788 / 005
V
CTK
igen
6 X 25x1 - buborékcsomagolásban
+25 db. inhalátor
EU/1/12/788 / 006
V
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+1 inhalátor
EU/1/12/788 / 007
V
CTK
igen
15x10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
+15 inhalátor
EU/1/12/788 / 008
V
CTK
igen
Seebri Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 1 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/32257/2022
2022.05.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - buborékcsomagolásban
NNGYK/37536/2025
2025.05.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
