Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Forxiga 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/12/795
Hatóanyag
dapagliflozin
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BK01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.11.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.02.06 - A Fournier gangréna (nekrotizáló fasciitis a perineum területén) kockázata nátrium‑glükóz‑kotranszporter‑2 (SGLT‑2)‑gátlók használata mellett 
HTA nyilvános összefoglaló Forxiga 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Forxiga 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DAGRAFORS 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24297 részletek
Dapagliflozin Viatris 10 mg filmtabletta
EU/1/23/1721 részletek
DAPAGLIFLOZIN PHARMAPATH 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24566 részletek
DAPERIN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24583 részletek
ZEDILARF 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24584 részletek
ODELNIQVA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24585 részletek
DOLPEAQIO 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24588 részletek
PILAGAN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24587 részletek
DAGETIA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24586 részletek
Forxiga 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
naptáros
EU/1/12/795 / 006
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
naptáros
EU/1/12/795 / 007
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
naptáros
EU/1/12/795 / 008
V
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/12/795 / 009
V
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/12/795 / 010
V
CTK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/795 / 011
V
CTK
igen
Forxiga 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/19164/2021
2021.03.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/48798/2021
2021.07.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/50658/2021
2021.08.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/63723/2021
2021.10.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/378/2022
2022.01.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/36418/2022
2022.06.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/80362/2022
2022.12.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/48976/2023
2023.08.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/65900/2023
2023.11.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
