Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/12/770
Hatóanyag
docetaxel
ATC-kód
L01CD02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.05.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/12/770 / 005
I
CTK
igen
Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.