1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/12/770
Hatóanyag docetaxel
ATC-kód L01CD02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jogalap Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2012.05.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/12/770 / 005
I
CTK
igen
Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/51514/2016
2016.10.18
Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI/41853/2014
21HH0041
2014.10.28
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI/48758/2014
21HI0120
2014.12.12
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI/28738/2015
21IG0042
2015.08.07
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI/35067/2015
21IH0114
2015.09.25
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/28910/2017
21LB0064
2017.05.16