Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Bretaris Genuair 322 mikrogramm inhalációs por
Nyilvántartási szám
EU/1/12/781
Hatóanyag
Aclidinium bromide
ATC kód 1/ATC kód 2
R03BB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Covis Pharma Europe B.V
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.07.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Bretaris Genuair 322 mikrogramm inhalációs por - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Bretaris Genuair 322 mikrogramm inhalációs por - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Bretaris Genuair 322 mikrogramm inhalációs por - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 30 adag inhalátorban
EU/1/12/781 / 001
V
CTK
igen
1 X 60 adag inhalátorban
EU/1/12/781 / 002
V
CTK
igen
3 X 60 adag inhalátorban
EU/1/12/781 / 003
V
CTK
igen
Bretaris Genuair 322 mikrogramm inhalációs por - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 60 adag inhalátorban
OGYÉI/18574/2022
2022.03.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag inhalátorban
OGYÉI/42155/2023
2023.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 30 adag inhalátorban
NNGYK/GYSZ/27289/2024
2024.05.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 60 adag inhalátorban
NNGYK/94543/2025
2025.12.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
