Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Zoledronsav Teva 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/12/771
Hatóanyag
zoledronic acid
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BA08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.08.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Zoledronsav Teva 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zoledronsav Teva 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zoledronsav Teva 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 5 ml műanyag tartályban
EU/1/12/771 / 001
Sz
CTK
igen
4 X 5 ml műanyag tartályban
EU/1/12/771 / 002
Sz
CTK
igen
10 X 5 ml műanyag tartályban
EU/1/12/771 / 003
Sz
CTK
igen
1 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/12/771 / 004
Sz
CTK
igen
4 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/12/771 / 005
Sz
CTK
igen
10 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/12/771 / 006
Sz
CTK
igen
Zoledronsav Teva 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/33977/2021
2021.05.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/18095/2022
2022.03.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/74894/2023
2023.12.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 5 ml injekciós üvegben
NNGYK/44695/2025
2025.06.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
