Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DACEPTON 5 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22316
Hatóanyag
apomorphine hydrochloride hemihydrate
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BC07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
EVER Neuro GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2014.02.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DACEPTON 5 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DACEPTON 5 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
DACEPTON 5 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 1 Darab injekciós üvegben
OGYI-T-22316 / 04
Sz
TK
igen
10 X 1 Darab injekciós üvegben
OGYI-T-22316 / 05
Sz
TK
igen
30 X 1 Darab injekciós üvegben
OGYI-T-22316 / 06
Sz
TK
igen
2 X 5 Darab injekciós üvegben
OGYI-T-22316 / 07
Sz
TK
igen
6 X 5 Darab injekciós üvegben
OGYI-T-22316 / 08
Sz
TK
igen
1 X 1 Darab injekciós üvegben
OGYI-T-22316 / 09
Sz
TK
igen
1 X 5 Darab injekciós üvegben
OGYI-T-22316 / 10
Sz
TK
igen
DACEPTON 5 mg/ml oldatos infúzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 5 Darab injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/23340/2026
G2NJ1E
2026.10.02
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/GYSZ/23340/2026
Az idegen nyelvű Készítményt - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezik.
