Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ZORTILA 4 mg/100 ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21928
Hatóanyag
zoledronic acid
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BA08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mensana Pharma Ltd.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.03.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés ZORTILA 4 mg/100 ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ZORTILA 4 mg/100 ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ZORTILA 4 mg/100 ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 ml infúziós üvegben
(20 mm-es)
OGYI-T-21928 / 04
Sz
TK
igen
4 X 100 ml infúziós üvegben
(20 mm-es)
OGYI-T-21928 / 05
Sz
TK
igen
5 X 100 ml infúziós üvegben
(20 mm-es)
OGYI-T-21928 / 06
Sz
TK
igen
1 X 100 ml infúziós üvegben
(32 mm-es)
OGYI-T-21928 / 07
Sz
TK
igen
4 X 100 ml infúziós üvegben
(32 mm-es)
OGYI-T-21928 / 08
Sz
TK
igen
5 X 100 ml infúziós üvegben
(32 mm-es)
OGYI-T-21928 / 09
Sz
TK
igen
1 X 100 ml infúziós tartályban
OGYI-T-21928 / 10
Sz
TK
igen
ZORTILA 4 mg/100 ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 ml infúziós tartályban
OGYÉI/17751/2021
2021.03.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
