Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Novothirteen 2500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/12/775
Hatóanyag
catridecacog
ATC-kód
B02BD
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.09.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Novothirteen 2500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Novothirteen 2500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Novothirteen 2500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2500 NE porüveg+oldószerüveg
+1 db. injekciós üveg-adapter
EU/1/12/775 / 001
I
CTK
igen
Novothirteen 2500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 2500 NE porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/26016/2019
2019.05.13
Tájékoztatás
1 X 2500 NE porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/14731/2020
2020.03.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2500 NE porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/28943/2021
2021.05.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került