Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
SALOFALK 1,5 g retard granulátum
Nyilvántartási szám
OGYI-T-01612
Hatóanyag
mesalazine
ATC kód 1/ATC kód 2
A07EC02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Dr. Falk Pharma GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.09.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg SALOFALK 1,5 g retard granulátum - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SALOFALK 1,5 g retard granulátum - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
SALOFALK 1,5 g retard granulátum - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - tasakban
OGYI-T-01612 / 12
J
TK
igen
60 X - tasakban
OGYI-T-01612 / 13
J
TK
igen
90 X - tasakban
OGYI-T-01612 / 14
J
TK
igen
45 X - tasakban
OGYI-T-01612 / 18
J
TK
igen
SALOFALK 1,5 g retard granulátum - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
45 X - tasakban
OGYÉI/29409/2021
2021.05.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
45 X - tasakban
OGYÉI/271/2022
2022.01.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
45 X - tasakban
OGYÉI/59833/2022
2022.09.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
45 X - tasakban
OGYÉI/71582/2023
2023.12.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
SALOFALK 1,5 g retard granulátum - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
45 X - tasakban
NNGYK/ETGY/22163/2025
L25124C,
2025.08.27
45 X - tasakban
NNGYK/ETGY/29595/2025
L25303C
2025.11.17
45 X - tasakban
NNGYK/ETGY/2599/2026
L25305A
2026.01.27
