Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/12/769
Hatóanyag
docetaxel
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.09.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 8 ml injekciós üvegben
EU/1/12/769 / 003
I
CTK
igen
Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 8 ml injekciós üvegben
OGYÉI/62102/2023
2023.10.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 8 ml injekciós üvegben
NNGYK/40177/2025
2025.05.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
