1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/12/769
Hatóanyag docetaxel
ATC-kód L01CD02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2012.05.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml injekciós üvegben
EU/1/12/769 / 001
I
CTK
igen
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/48743/2017
2017.08.25
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/72810/2019
2019.11.29
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/63079/2020
2020.10.30
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/50433/2021
2021.08.06
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/18832/2018
W16141
2018.04.16
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/56728/2018
W06837
2018.11.06
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/66368/2018
X11899
2018.12.17
A készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2018. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/52519/2019
Y06566
2019.09.02
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban az EMEA/H/C/2539/T/41 számú módosításnak megfelelő jelenleg hatályos 2019. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/63734/2019
X18144
2019.10.24
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban az EMEA/H/C/2539/T/41 számú módosításnak megfelelő 2019. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYÉI/18510/2020
Y14843
2020.03.25
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez megfelelő mennyiségben mellékelik a hatályos 2020. februári betegtájékoztatót.