Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
NovoEight 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/13/888
Hatóanyag
turoctocog alfa
ATC-kód
B02BD02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.11.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
NovoEight 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
NovoEight 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
NovoEight 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 250 NE injekciós üvegben
+1 előretöltött fecskendő+1 injekciós üvegadapter
EU/1/13/888 / 001
Sz
CTK
igen
NovoEight 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 250 NE injekciós üvegben
OGYÉI/48708/2019
2019.08.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 250 NE injekciós üvegben
OGYÉI/51299/2021
2021.08.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került