1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
Forgalmazói regisztráció

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

NovoEight 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/13/888
Hatóanyag turoctocog alfa
ATC-kód B02BD02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Novo Nordisk A/S
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2013.11.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
NovoEight 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

NovoEight 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

NovoEight 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 250 NE injekciós üvegben
+1 előretöltött fecskendő+1 injekciós üvegadapter
EU/1/13/888 / 001
Sz
CTK
igen
NovoEight 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 250 NE injekciós üvegben
OGYÉI/48708/2019
2019.08.08
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 250 NE injekciós üvegben
OGYÉI/51299/2021
2021.08.12
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került