Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Nimenrix por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/12/767
Hatóanyag
vakcina (bakteriális)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07AH08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.04.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Nimenrix por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Nimenrix por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Nimenrix por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3 ml injekciós üvegben
+1 előretöltött fecskendő
EU/1/12/767 / 001
V
CTK
igen
10 X 3 ml injekciós üvegben
+10 előretöltött fecskendő
EU/1/12/767 / 002
V
CTK
igen
1 X 3 ml injekciós üvegben
+1 előretöltött fecskendő+2 tű
EU/1/12/767 / 003
V
CTK
igen
10 X 3 ml injekciós üvegben
+10 előretöltött fecskendő+20 tű
EU/1/12/767 / 004
V
CTK
igen
Nimenrix por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 3 ml injekciós üvegben
OGYÉI/40680/2021
2021.06.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 3 ml injekciós üvegben
OGYÉI/79656/2021
2021.12.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 3 ml injekciós üvegben
OGYÉI/58158/2022
2022.09.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 3 ml injekciós üvegben
OGYÉI/58158/2022
2022.09.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 3 ml injekciós üvegben
OGYÉI/4524/2023
2023.01.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 3 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/20884/2024
2024.04.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 3 ml injekciós üvegben
NNGYK/44602/2025
2025.06.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Nimenrix por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 3 ml injekciós üvegben
OGYÉI/76355/2022
GE6510
2022.11.29
Az idegen nyelvű Készítményt és jelenleg hatályos 2022. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót símítózáras tasakban helyezik.
