Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BERIPLEX P/N 1000 por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06408
Hatóanyag
factor II, VII, IX, X
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.02.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
HTA nyilvános összefoglaló BERIPLEX P/N 1000 por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - porüveg+oldószerüveg
2026.01.05
2026.02.28
Megnövekedett igény
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
BERIPLEX P/N 1000 por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BERIPLEX P/N 1000 por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI-T-06408 / 02
Sz
TK
igen
BERIPLEX P/N 1000 por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/42754/2022
P100446026
2022.07.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/42754/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/46967/2022
P100446022
2022.07.28
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/46967/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma) Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/24337/2023
P100536793
2023.04.05
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/24337/2023 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a jelenleg hatályos 2022. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/38154/2023
P100553454
2023.06.12
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/24337/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/44033/2023
P100569647
2023.07.06
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/24337/2023 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma). Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/27706/2024
P100647148
2024.05.23
A Készítmény idegennyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címke szöveg és a Ragasztás NNGYK eng . száma : NNGYK/GYSZ/27706/2024 . Az idegennyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban .
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/GYSZ/56626/2024
P100745787
2024.11.04
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/GYSZ/27706/2024 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma) Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/ETGY/6349/2025
P100793590,
2025.03.07
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül
a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás
NNGYK eng. száma: NNGYK/ETGY/6349/2025
Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót
egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/ETGY/20088/2025
P100838680
2025.07.24
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/ETGY/6349/2025 (előző engedélyező alaki hibás határozat száma) Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/ETGY/25681/2025
P100876476,
2025.10.06
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/ETGY/6349/2025
Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
1 X - porüveg+oldószerüveg
NNGYK/ETGY/445/2026
P100906426
2026.01.08
A Készítmény idegen nyelvű dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás NNGYK eng. száma: NNGYK/ETGY/445/2026
Az idegen nyelvű Készítmény mellé - melyre előzőleg felragasztásra került a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - helyezi a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót egy simítózáras tasakban.
