Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Docetaxel Kabi 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/12/770
Hatóanyag
docetaxel
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.05.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Docetaxel Kabi 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Docetaxel Kabi 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Docetaxel Kabi 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 8 ml injekciós üvegben
EU/1/12/770 / 003
I
CTK
igen
Docetaxel Kabi 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 8 ml injekciós üvegben
NNGYK/75351/2025
2025.10.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Docetaxel Kabi 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 8 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/32897/2024
87240005AD
2024.06.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót elektronikus formában megküldik az intézeti főgyógyszerész számára.
1 X 8 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/61711/2024
87240239AB
2024.11.29
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a mindenkor hatályos magyar
nyelvű betegtájékoztatót elektronikus formában megküldik az intézeti főgyógyszerész
és/vagy a gyógyszer-nagykereskedő részére.
