Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/12/770
Hatóanyag
docetaxel
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.05.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 4 ml injekciós üvegben
EU/1/12/770 / 001
I
CTK
igen
Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/48381/2025
2025.06.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 4 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/34024/2024
87240086AB
2024.06.20
Az i d e g e n n y e l v ű Ké s z í tmé n y k i s z á l l í t á s á v a l e g y i d ő b e n a j e l e n l e g h a t á l y o s ma g y a r n y e l v ű b e t e g t á j é k o z t a t ó t a k ó r h á z i f ő g y ó g y s z e r é s z számá r a , d o k ume n t á l t f o rmá b a n e l e k t r o n i k u s ú t o n me g k ü l d i k .
