Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Nulojix 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/11/694
Hatóanyag
belatacept
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA28
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.06.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2022.01.14 - NULOJIX (belatacept) 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz: tájékoztatás gyógyszerellátás átmeneti korlátozásának meghosszabbításáról 2022. harmadik negyedévéig
2022.08.22 - Nulojix (belatacept): A gyógyszerelési hibák kockázata a fenntartó adag 5 mg/ttkg-ról 6 mg/ttkg-ra történő módosítása következtében
2022.09.28 - NULOJIX (belatacept) 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz: tájékoztatás gyógyszerellátás átmeneti korlátozásának meghosszabbításáról 2023. harmadik negyedévéig
Nulojix 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Nulojix 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Nulojix 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
+1 db. fecskendő
EU/1/11/694 / 001
I
CTK
igen
2 X - injekciós üvegben
+2 db. fecskendő
EU/1/11/694 / 002
I
CTK
igen
Nulojix 250 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/26956/2022
8004480
2022.04.28
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a készítményhez mellékelik a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/44670/2022
8017959
2022.07.18
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a készítményhez mellékelik a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/61034/2022
8024769
2022.09.22
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2022. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/7930/2023
8035077
2023.02.02
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2022. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/42207/2023
8053698
2023.06.28
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/71503/2023
8061717
2023.12.05
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállításkor a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/11436/2024
8065651
2024.02.27
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállításkor a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/39299/2024
8077383
2024.07.23
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállításkor a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/51048/2024
8080561
2024.09.30
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik - az eredeti csomagolás megbontása nélkül - a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/14741/2025
8092498
2025.06.04
A Készítmény idegen nyelvű dobozához gumiszalaggal rögzítik - a csomagolás megbontása nélkül- a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is).
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/33211/2025
8133513,
2025.12.17
A Készítmény idegen nyelvű dobozához gumiszalaggal rögzítik - a csomagolás megbontása nélkül- a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
