Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tepadina 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/10/622
Hatóanyag
Thiotepa
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Adienne S.r.l.
Jogalap
Well-established use application (Article 10a of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.03.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Tepadina 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tepadina 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Tepadina 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
EU/1/10/622 / 002
I
CTK
igen
Tepadina 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
OGYÉI/66886/2021
21T074
2021.10.21
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos 2021. augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
OGYÉI/54257/2022
22T028
2022.08.30
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
OGYÉI/67850/2022
22T082
2022.10.18
Az idegennyelvű Készítmény intézetigyógyszertárakba való kiszállításakor mellékelik -nyomtatott formában - a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót .
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
OGYÉI/22910/2023
23T006
2023.03.31
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárakba való kiszállításakor mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
OGYÉI/45671/2023
23T040
2023.07.18
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárakba való kiszállításakor mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2023. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/8764/2024
23T107
2024.02.13
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításkor, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/44304/2024
24T060
2024.08.15
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításkor, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban - nyomatott formában -mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
