Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tepadina 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/10/622
Hatóanyag
Thiotepa
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Adienne S.r.l.
Jogalap
Well-established use application (Article 10a of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.03.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Tepadina 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tepadina 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Tepadina 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
EU/1/10/622 / 001
I
CTK
igen
Tepadina 15 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
OGYÉI/39685/2021
20T112
2021.06.21
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos 2021. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
OGYÉI/39748/2021
21T040
2021.06.21
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos 2021. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
OGYÉI/55383/2022
22T024
2022.09.01
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
OGYÉI/14670/2023
22T112
2023.02.24
A kiszállításkor az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik
gyűjtőcsomagolásonként a jelenleg hatályos 2022. januári magyar nyelvű
betegtájékoztatót.
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/8609/2024
23T056
2024.02.12
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításkor, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/57006/2024
23T098
2024.11.05
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban mellékelésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 10 mg/ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/14828/2025
24T114,
2025.06.02
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításakor, gyűjtőcsomagolásonként kerül mellékelésre a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
