Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Soliris 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/07/393
Hatóanyag
eculizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AJ01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alexion Europe
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.06.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Soliris 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Soliris 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Soliris 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 30 ml injekciós üvegben
EU/1/07/393 / 001
Sz
CTK
igen
Soliris 300 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYÉI/27781/2021
1001515
2021.04.30
Kérjük a Tisztelt Intézetet, hogy a a készítmény fenti gyártási számú tételére alaki hibás engedélyt kiadni szíveskedjen.
Tisztelettel:
Városiné Gombkötő Emese
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYÉI/27781/2021
1001515
2021.04.30
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYÉI/66655/2021
1001769
2021.10.21
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYÉI/66655/2021
1001769
2021.10.21
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYÉI/82568/2021
1001808
2021.12.23
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYÉI/10967/2022
1002011
2022.02.17
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYÉI/10967/2022
1002011
2022.02.17
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYÉI/58977/2022
1001809
2022.09.15
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYÉI/63006/2022
1002195
2022.09.29
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, amelybe elhelyezik a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYÉI/82720/2022
1002457
2022.12.21
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, amelybe elhelyezik a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYÉI/24314/2023
1002593
2023.04.05
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, amelybe elhelyezik a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 30 ml injekciós üvegben
OGYÉI/37607/2023
1002691
2023.06.12
Az idegen nyelvű Készítmény dobozára felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, amelybe elhelyezik a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 30 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/30286/2024
1003724
2024.06.04
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, amelybe elhelyezik a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 30 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/66477/2024
1003778
2024.12.19
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, amelybe elhelyezik a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 30 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/10136/2025
1004376
2025.04.14
Az idegen nyelvű Készítmény dobozának egyik oldalára felragasztásra kerül egy simítózáras tasak, amelybe elhelyezik a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
