Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Dificlir 200 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/11/733
Hatóanyag
fidaxomicin
ATC kód 1/ATC kód 2
A07AA12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Tillotts Pharma GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.12.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Dificlir 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Dificlir 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Dificlir 200 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X - üvegben
EU/1/11/733 / 001
Sz
CTT
igen
60 X - üvegben
EU/1/11/733 / 002
Sz
CTT
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/11/733 / 003
Sz
CTK
igen
20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/11/733 / 004
Sz
CTK
igen
Dificlir 200 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/46052/2021
2021.07.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/64994/2023
2023.10.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/35094/2024
2024.06.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
