Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Esmya 5 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/12/750
Hatóanyag
ulipristal
ATC kód 1/ATC kód 2
G03XB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.02.23
Készítmény törlésének dátuma
2024.07.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2018.02.19. - Korlátozások, valamint a súlyos májkárosodásra vonatkozó fontos új figyelmeztetések és a májfunkció monitorozására vonatkozó javaslatok
2018.08.06. - Új ellenjavallat, előírások a májfunkció monitorozására, és a javallat korlátozása
2020.03.18 - A méhfibrómák kezelésére javallott 5 mg uliprisztál-acetát nem alkalmazható a májkárosodás kockázatának folyamatban lévő felülvizsgálata alatt
2021.02.01 - Uliprisztál-acetát 5 mg: A méhfibrómák kezelésére vonatkozó javallatok korlátozása súlyos májkárosodás miatt
Esmya 5 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Esmya 5 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Esmya 5 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - -
EU/1/12/750 / 001
Sz
CTT
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/750 / 004
Sz
CTT
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/750 / 002
Sz
CTT
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/750 / 003
Sz
CTT
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/12/750 / 005
Sz
CTT
igen
