Nyilvántartási szám
OGYI-T-22214
Hatóanyag
latanoprost; timolol
ATC kód 1/ATC kód 2
S01ED51
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Informed consent
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.07.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
OCCHISTIL 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp
HUMA-TALIA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp
ARUCOM 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp
LAPROSEP KOMB 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
AKISTAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
VIZILATAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
XALOPTIC COMBI NEO 50 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - Kiszerelések
1 X 2.5 ml cseppentős tartályban
OGYI-T-22214 / 01
J
TK
igen
3 X 2.5 ml cseppentős tartályban
OGYI-T-22214 / 02
J
TK
igen
PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
3 X 2.5 ml cseppentős tartályban
OGYÉI/33399/2021
2021.05.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2.5 ml cseppentős tartályban
OGYÉI/1666/2022
2022.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2.5 ml cseppentős tartályban
OGYÉI/19817/2023
2023.03.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 2.5 ml cseppentős tartályban
OGYÉI/55516/2023
2023.09.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2.5 ml cseppentős tartályban
NNGYK/GYSZ/52170/2024
2024.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2.5 ml cseppentős tartályban
NNGYK/40102/2025
2025.05.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került