1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Dexdor 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/11/718
Hatóanyag dexmedetomidine
ATC-kód N05CM18
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Orion Corporation
Jogalap Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2011.09.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Dexdor 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Dexdor 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

Dexdor 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 2 ml ampulla
EU/1/11/718 / 001
I
CTK
igen
25 X 2 ml ampulla
EU/1/11/718 / 002
I
CTK
igen
4 X 4 ml injekciós üvegben
+szürke bromobutil gumidugó,fluoropolimer ETFE plusz fedőlappal
EU/1/11/718 / 003
I
CTT
igen
4 X 4 ml injekciós üvegben
+szürke bromobutil gumidugó,fluoropolimer omniflex plusz fedőlappal
EU/1/11/718 / 004
I
CTK
igen
4 X 10 ml injekciós üvegben
+szürke bromobutil gumidugó,fluoropolimer ETFE plusz fedőlappal
EU/1/11/718 / 005
I
CTT
igen
4 X 10 ml injekciós üvegben
+szürke bromobutil gumidugó,fluoropolimer omniflex plusz fedőlappal
EU/1/11/718 / 006
I
CTK
igen
5 X 2 ml injekciós üvegben
EU/1/11/718 / 007
I
CTK
igen
Dexdor 100 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta

Nincs megjeleníthető adat.