Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/11/731
Hatóanyag
saxagliptin; metformin hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BD10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.11.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
60 X - buborékcsomagolásban
2022.12.31
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/731 / 007
J
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/731 / 008
J
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/731 / 009
J
CTK
igen
112 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/731 / 010
J
CTK
igen
196 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/731 / 011
J
CTK
igen
60 X 1 - buborékcsomagolásban
EU/1/11/731 / 012
J
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/731 / 014
J
CTK
igen
Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/59458/2021
2021.09.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
60 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/54729/2022
2022.08.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
