Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NICORETTE QUICKSPRAY 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22237
Hatóanyag
nicotine
ATC kód 1/ATC kód 2
N07BA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
McNeil AB
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.07.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg NICORETTE QUICKSPRAY 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NICORETTE QUICKSPRAY 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
NICORETTE QUICKSPRAY 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 - tartályban
adagoló tartály PET
OGYI-T-22237 / 01
VN
TK
nem
2 X 1 - tartályban
adagoló tartály PET
OGYI-T-22237 / 02
VN
TK
nem
NICORETTE QUICKSPRAY 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 1 - tartályban
OGYÉI/16458/2021
2021.03.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 1 - tartályban
OGYÉI/23070/2021
2021.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 - tartályban
OGYÉI/29310/2021
2021.05.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 - tartályban
OGYÉI/72348/2022
2022.11.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 1 - tartályban
OGYÉI/23975/2023
2023.04.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 1 - tartályban
NNGYK/GYSZ/11866/2024
2024.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 1 - tartályban
NNGYK/GYSZ/11874/2024
2024.02.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2 X 1 - tartályban
NNGYK/77972/2025
2025.11.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
NICORETTE QUICKSPRAY 1 mg/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
2 X 1 - tartályban
OGYÉI/73241/2022
BM888
2022.11.15
2 X 1 - tartályban
OGYÉI/73242/2022
BN205
2022.11.15
2 X 1 - tartályban
OGYÉI/73243/2022
BN616
2022.11.15
2 X 1 - tartályban
OGYÉI/76969/2022
BO120
2022.11.30
2 X 1 - tartályban
OGYÉI/2609/2023
BO591
2023.01.17
2 X 1 - tartályban
OGYÉI/19690/2023
BP830
2023.03.20
