Gyógyszeradatbázis


arrow left Vissza a találati listához

Edurant 25 mg filmtabletta

Nyilvántartási szám EU/1/11/736
Hatóanyag Rilpivirine
ATC kód 1/ATC kód 2 J05AG05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja Janssen-Cilag International NV
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2011.11.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Edurant 25 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Edurant 25 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.

Nincs megjeleníthető adat.

Edurant 25 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/11/736 / 001
Sz
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PA/alu/PVC/PE/ned vességmegkötőpapír/PET/alu/PE)
EU/1/11/736 / 002
Sz
CTK
igen
Edurant 25 mg filmtabletta - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/40409/2020
2020.07.14
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
OGYÉI/23859/2023
2023.04.03
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - HDPE tartályban
NNGYK/27228/2025
2025.03.28
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Minden jog fenntartva © 2025 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible