Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/11/690
Hatóanyag
nomegestrol; estradiol
ATC kód 1/ATC kód 2
G03AA14
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Theramex Ireland Ltd.
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.07.27
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2022.11.09 - Klórmadinon-acetát és nomegesztrol-acetát: A meningeóma kockázatának minimalizálására irányuló intézkedések Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/11/690 / 001
V
CTK
igen
3 X 28 - buborékcsomagolásban
EU/1/11/690 / 002
V
CTK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
(144 aktív+24 placebó)
EU/1/11/690 / 003
V
CTK
igen
364 X - buborékcsomagolásban
(312 aktív+52 placebó)
EU/1/11/690 / 004
V
CTK
igen
Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/26198/2021
2021.04.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33386/2021
2021.05.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67161/2023
2023.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/60928/2024
2024.11.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/19673/2023
21163C
2023.04.05
3 X 28 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/25866/2023
30009B
2023.04.14
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/9095/2024
21163G
2024.02.14
