Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Halaven 0,44 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/11/678
Hatóanyag
eribulin
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XX41
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eisai GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.03.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Halaven 0,44 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Halaven 0,44 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Halaven 0,44 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2 ml injekciós üvegben
EU/1/11/678 / 001
I
CTK
igen
6 X 2 ml injekciós üvegben
EU/1/11/678 / 002
I
CTK
igen
1 X 3 ml injekciós üvegben
EU/1/11/678 / 003
I
CTT
igen
6 X 3 ml injekciós üvegben
EU/1/11/678 / 004
I
CTT
igen
Halaven 0,44 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 2 ml injekciós üvegben
OGYÉI/3947/2022
2022.01.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2 ml injekciós üvegben
OGYÉI/64800/2023
2023.10.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2 ml injekciós üvegben
NNGYK/27971/2025
2025.03.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
