Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Nivestim 48 millió Egység (480 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekció/infúzió
Nyilvántartási szám
EU/1/10/631
Hatóanyag
filgrastim
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.06.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Nivestim 48 millió Egység (480 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekció/infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Nivestim 48 millió Egység (480 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekció/infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Nivestim 48 millió Egység (480 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekció/infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/10/631 / 007
Sz
CTK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/10/631 / 008
Sz
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/10/631 / 009
Sz
CTK
igen
8 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/10/631 / 012
Sz
CTK
igen
Nivestim 48 millió Egység (480 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekció/infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/32350/2022
2022.05.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/34563/2024
2024.06.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/83571/2025
2025.11.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
