Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Nivestim 30 millió Egység (300 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekció/infúzió
Nyilvántartási szám
EU/1/10/631
Hatóanyag
filgrastim
ATC kód 1/ATC kód 2
L03AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.06.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Nivestim 30 millió Egység (300 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekció/infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Nivestim 30 millió Egység (300 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekció/infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Nivestim 30 millió Egység (300 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekció/infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/10/631 / 004
Sz
CTK
igen
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/10/631 / 005
Sz
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/10/631 / 006
Sz
CTK
igen
8 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/10/631 / 011
Sz
CTK
igen
Nivestim 30 millió Egység (300 mikrogramm/0,5 ml) oldatos injekció/infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/12411/2022
2022.02.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
OGYÉI/71097/2023
2023.11.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/62527/2025
2025.08.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
