Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/99/103
Hatóanyag
Moroctocog alfa
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.05.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
+1 dugattyúrúd+1 steril infúziós készlet+2 alkoholos törlőkendő+1 tapasz+1 gézpárna+1 légáteresztő steril védősapka
EU/1/99/103 / 006
Sz
CTK
igen
ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/28988/2021
2021.05.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
