Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
EU/1/08/470
Hatóanyag
lacosamide
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
UCB Pharma S.A.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.08.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/08/470 / 016
I
CTK
igen
5 X 20 ml injekciós üvegben
EU/1/08/470 / 017
I
CTK
igen
Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/28940/2023
2023.04.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 20 ml injekciós üvegben
NNGYK/77958/2025
2025.11.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
