Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Xeplion 75 mg retard szuszpenziós injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/11/672
Hatóanyag
paliperidone
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AX13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag International NV
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.03.04
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Xeplion 75 mg retard szuszpenziós injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Xeplion 75 mg retard szuszpenziós injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Xeplion 75 mg retard szuszpenziós injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
+2 tű
EU/1/11/672 / 003
Sz
CTK
igen
Xeplion 75 mg retard szuszpenziós injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/67273/2021
2021.10.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/67279/2021
2021.10.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/70347/2023
2023.11.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/13442/2025
2025.02.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
