Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
NovoSeven 8 mg (400 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1/96/006
Hatóanyag
Eptacog alfa (activated)
ATC kód 1/ATC kód 2
B02BD08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.10.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok NovoSeven 8 mg (400 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
NovoSeven 8 mg (400 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
NovoSeven 8 mg (400 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
+oldószer injekciós üvegben
EU/1/96/006 / 007
Sz
CTT
igen
1 X - injekciós üvegben
+1db.fecskendő+1db.adapter
EU/1/96/006 / 011
Sz
CTK
igen
NovoSeven 8 mg (400 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/43700/2021
2021.07.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/13875/2025
2025.02.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
